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(中央社記者韓婷婷台北11日電)智擎宣佈胰腺癌新藥ONIVYDE 獲韓國食品藥物安全部(MFDS桃園青年創業貸款條件 )接受申請新藥上市送件,將進行新藥上市審查流程,預計將收到1000萬美元(約新台幣3.2億元)里程碑授權金。

智擎表示,本次新藥上市送件是以ONIVYDE (中文名稱:安能得)併用5-FU/LV合併療法,申請適應症為曾接受過gemcitabine治療後轉移性胰腺癌病患的治療。

根據智擎與美國Merrimack公司的授權暨合作契約規定,韓國屬亞洲地區重點發展市場,也是重要的開發里程碑之一,智擎可獲得新北小額借貸快速撥款 融資貸款企業公司房貸試算表 1000萬美元階段里程碑授權金。

ONIVYDE用途是胰臟癌病人於第一線標準藥物gemcitabine失敗後的治療。ONIVYDE已通過台灣TFDA及美國FDA新藥上市許可申請,目前於歐洲藥物管理局(EMA)及韓國食品藥物安全部(MFDS)進行新藥上市許可申請的審查。

高雄機車借款免留車 >新竹貸款部 基隆借錢 銀行車貸利率比較 該新藥所適應病症的市場狀況,根據世界衛生組織(WHO) 2014年統計資料顯示,胰臟癌高居韓國癌購置住宅優惠貸款 症死亡原因第5位,每年約有5090人死於胰臟彰化房貸全額貸 勞工局創業貸款 高雄小額借款快速撥款 信用卡協商 嘉義信用貸款 青年創業貸款條件 資金週轉借錢 癌。

轉移性胰臟癌是一種高度惡性的疾病,致死率很高,通常治療的目標只是控制疾信貸利息 台北支票貼現 病惡化及延長有限的存活期。現在沒有治療相同病症之主要藥物,惟ONIVYDE併用5-FU/LV合併療法已獲得美國國家癌症資訊網(NCCN,National Comprehensive Cancer Network)列入2016年最新版中對於胰腺癌第二線治療指引的第一級(Category 1)治療建議。

Merrimack 公司於2014年將ONIVYDE在美國及台灣以外台北證件借款 的區域專屬授權給予美國Baxalta(NYSE: BXLT)公司。1050511

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